臨床研究・治験

臨床研究とは、病気に対する予防・診断・治療方法をより効果的で安全なものにするため、病気の原因解明や病客さまの生活の質(QOL)向上のため、健康な方や病客さまに対して行われる医学系研究のことです。
当院では、世界医師会による「ヘルシンキ宣言」や厚生労働省・文部科学省制定の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」などを遵守し、臨床研究を実施しております。

臨床研究

臨床研究の実施方針

心臓病センター榊原病院は、中国・四国地方における循環器診療の先進的な役割を担い、医学の発展に貢献し、国民の皆様の健康に資するため、以下の方針のもと、臨床研究実施体制の整備を行い、積極的に臨床研究を推進していきます。

1) 病客さまを主とする研究対象者となられる方(以下「病客さま等」という)の生命、健康、人権を尊重し、定められた法令や、指針(ガイドライン)を遵守して、研究を実施します。

2) 当院における臨床研究は、倫理審査委員会に医学・歯学の専門家だけでなく、外部委員から法律の専門家、病客さまやそのご家族等の立場から発言できる方を複数配置し、倫理的・科学的観点からの妥当性を判断し、ご協力いただく病客さま等の尊厳と人権を守ることを最優先します。

3) 病客さま等への負担、予想されるリスク、利益を総合的に評価し、病客さま等の不利益が最小限となるよう、最大限の配慮を行います。そのため、十分な説明を行い、病客さま等が納得されたあと、自由意思により臨床研究に参加する同意をいただきます。

4) 病客さま等の個人情報等については、厳重に保護いたします。また、病客さま等からの相談やお問い合わせ、苦情等について適切かつ迅速に対応します。

5) 研究の質の担保とその透明性の確保のため、臨床研究の厳重な管理を行い、研究不正を防止します。実施している臨床研究の安全性について問題が生じた場合は、直ちに病院長をトップとした迅速な対応が取れるよう体制を整備します。

6) 臨床研究に携わる全医療者に対して倫理性・科学性に関する教育を実施し、また医療者が研修を受けることができるよう体制を整備します。

7) 他の医療機関において実施される臨床研究についても協力しております。

倫理指針に基づく情報公開

人を対象とする医学系研究においては、診療情報を使用させていただくことがあります。
このような場合、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる病客さまから直接同意を頂く代わりに、研究に用いられる情報の利用目的を含むその研究についての情報を公開し、研究が実施されることについて病客さまやご家族が拒否できる機会を保障することが必要とされています。
ご自身(ご家族を含む)の診療情報を研究に使用してほしくない方や、研究の内容について知りたいことがある場合は、各研究の情報公開文書に記載されている「お問い合わせ窓口」へご連絡ください。なお、研究に使用してほしくない等の申し出を行うことを理由に、診療で不利益を受けることはありません。

臨床研究一覧

当院で実施中の臨床研究(治療や指導などの介入を行って、その結果を評価する研究または介入をせずに観察や評価のみ行う研究)の一覧です。※各研究の文章は準備中
こちらには、研究責任者名、研究課題名、使用する医薬品や医療機器・治療法、対象となる疾患名、UMIN(臨床研究の内容を公開しているデータベース)番号が記載されています。各研究に関する詳しい情報は、インターネットにアクセスし(検索サイトなど)、「UMIN番号」を入力するとご覧いただけます。

※2020年版 研究内容 更新中

治験

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お問い合わせ

心臓病センター榊原病院 臨床研究相談窓口

連絡先 電話 086-225-7111(代表)
受付時間 8:30~17:00(土日祝、年末年始を除く)
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