臨床研究・治験

臨床研究とは

臨床研究とは、病気に対する予防・診断・治療方法をより効果的で安全なものにするため、病気の原因解明や病客さまの生活の質(QOL)向上のため、健康な方や病客さまに対して行われる医学系研究のことです。当院では、世界医師会による「ヘルシンキ宣言」や厚生労働省・文部科学省制定の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」などを遵守し、臨床研究を実施しております。

臨床研究

臨床研究の実施方針

心臓病センター榊原病院は、中国・四国地方における循環器診療の先進的な役割を担い、医学の発展に貢献し、国民の皆様の健康に資するため、以下の方針のもと、臨床研究実施体制の整備を行い、積極的に臨床研究を推進していきます。

1) 病客さまを主とする研究対象者となられる方(以下「病客さま等」という)の生命、健康、人権を尊重し、定められた法令や、指針(ガイドライン)を遵守して、研究を実施します。

2) 当院における臨床研究は、倫理審査委員会に医学・歯学の専門家だけでなく、外部委員から法律の専門家、病客さまやそのご家族等の立場から発言できる方を複数配置し、倫理的・科学的観点からの妥当性を判断し、ご協力いただく病客さま等の尊厳と人権を守ることを最優先します。

3) 病客さま等への負担、予想されるリスク、利益を総合的に評価し、病客さま等の不利益が最小限となるよう、最大限の配慮を行います。そのため、十分な説明を行い、病客さま等が納得されたあと、自由意思により臨床研究に参加する同意をいただきます。

4) 病客さま等の個人情報等については、厳重に保護いたします。また、病客さま等からの相談やお問い合わせ、苦情等について適切かつ迅速に対応します。

5) 研究の質の担保とその透明性の確保のため、臨床研究の厳重な管理を行い、研究不正を防止します。実施している臨床研究の安全性について問題が生じた場合は、直ちに病院長をトップとした迅速な対応が取れるよう体制を整備します。

6) 臨床研究に携わる全医療者に対して倫理性・科学性に関する教育を実施し、また医療者が研修を受けることができるよう体制を整備します。

7) 他の医療機関において実施される臨床研究についても協力しております。

倫理指針に基づく情報公開

人を対象とする医学系研究においては、診療情報を使用させていただくことがあります。
このような場合、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる病客さまから直接同意を頂く代わりに、研究に用いられる情報の利用目的を含むその研究についての情報を公開し、研究が実施されることについて病客さまやご家族が拒否できる機会を保障することが必要とされています。
ご自身(ご家族を含む)の診療情報を研究に使用してほしくない方や、研究の内容について知りたいことがある場合は、各研究の情報公開文書に記載されている「お問い合わせ窓口」へご連絡ください。なお、研究に使用してほしくない等の申し出を行うことを理由に、診療で不利益を受けることはありません。

臨床研究一覧

当院で実施中の臨床研究(治療や指導などの介入を行って、その結果を評価する研究または介入をせずに観察や評価のみ行う研究)の一覧です。

年度 番号 研究課題名 診療科・部門
2017 B201707-07 座位による内頚静脈拍動と中心静脈圧の関係 循環器内科
2017 B201707-46 緊急心臓力テーテル時の温風式加温装置を用いた快適性と補助循環装置(IABP)の使用に及ぼす影響に関する研究 看護部
2017 B201707-74 透析患者におけるアルブミン使用有無での出納バランスと予後について 臨床工学科
2017 B201708-10 日本における補助人工心臓に関連した市販後のデータ収集(J-MACS) 心臓血管外科
2017 B202107-03 体外循環時における酸素運搬量連続モニタリングの有効性に関する観察研究 臨床工学科
2018 B201801-01 破裂性腹部大動脈癌に対する開腹手術とステントグラフト内挿術の治療選択に関する全国多施設観察研究 心臓血管外科
2018 B201805-01 岡山県の透析患者数と分布に関する調査 人工透析内科
2018 B201805-07 糖鎖プロファイリングによる糖尿病合併症における新規バイオマーカーの同定 糖尿病内科
2018 B201809-03 当院における発作性上室頻拍に対するアブレーションの検討 循環器内科
2018 B201810-03 抗血小板剤と橈骨動脈止血器装着中の出血についての検討 看護部
2018 B201804-01 虚血性心疾患患者における運動能力、認知機能、心理社会的要因の検討に関する研究 リハビリテーション科
2019 B201904-04 経皮的僧帽弁接合不全修復システムを用いた僧帽弁閉鎖不全に対する治療介入の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究 循環器内科
2019 B201904-05 Mitra Clip術前後における僧帽弁複合体の形態的変化および予後との関連~三次元経食道心エコー図を用いた検討~ 臨床検査科
2019 B201904-06 運動負荷心エコー図検査を用いたMitra Clip術前後の血行動態変化と予後予測指標の検討 臨床検査科
2019 B201908-03 体外式心肺補助システムにおける人工肺ガス相入口圧測定の有用性の検討 臨床工学科
2019 B201908-05 企業的IFU(Indication For Use)内症例における腹部ステントグラフトデバイス間での成績比較 心臓血管外科
2019 B201912-03 両室ペーシング自動調整機能付きCRT(aCRT)植込み効果の検証 臨床工学科
2019 B201912-04 ペースメーカリード植込み時の障害電流の程度がその後に与える影響の検討 臨床工学科
2019 B201903-02 大腿膝窩動脈病変を有する閉塞性動脈硬化症患者に対するパクリタキセル薬剤溶出型末梢ステントを用いた血管内治療に関する多施設・前向き研究(CAPSICUM) 循環器内科
2019 B201903-01 石灰化を伴う浅大腿動脈病変に対する編み込み型ナイチノールステントを用いた血管内治療の実態調査 循環器内科
2020 B202001-01 循環器疾患患者における軽度認知機能障害の有無によるペットボトルの開栓および洗濯ばさみのつまみ動作に必要なピンチ力に関する研究 リハビリテーション科
2020 B202002-01 高感度トロポニンIの臨床性能の比較検討 臨床検査科
2020 B202004-01 Barlow病における僧帽弁逆流機序解明のための後ろ向き観察研究 臨床検査科
2020 B202005-01 循環補助用心内留置型ポンプカテーテル(インペラ;IMP ELLA)使用中に発生する溶血と急性腎障害についての検討に関する研究 臨床工学科
2020 B202006-02 手術前後の心房機能と外科的不整脈手術後の洞調律復帰率、予後に関する研究~単施設後ろ向き観察研究~ 心臓血管外科
2020 B202006-03 心臓血管外科術後の嚥下障害に寄与する因子の検討 リハビリテーション科
2020 B202006-04 経皮的左心耳閉鎖システムを用いた非弁膜症性心房細動患者の塞栓予防の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究;J-LAAO 循環器内科
2020 B202008-01 経皮的僧帽弁接合不全修復術(Mitra Clip)前後での身体機能、および運動耐容能の変化の検討 リハビリテーション科
2020 B202008-02 補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業 心臓血管外科
2020 B202010-04 心大血管患者の患者報告アウトカム向上のための包括的プログラムの構築に関する小規模多施設研究 リハビリテーション科
2020 B202010-05 慢性心不全患者のフレイル実態調査 リハビリテーション科
2020 B202012-02 大阪大学医学部心臓血管外科グループ手術データベース(Osaka university AdultCardiovascular Surgery Database:OSCAR-DB) 心臓血管外科
2020 B202101-01 ストレイン心エコー図法と人工知能を用いた心腔内圧推定プログラムの作成 循環器内科
2020 B202101-03 大動脈疾患におけるFrozen elephant trunkの治療成績に関する多施設共同研究 心臓血管外科
2020 B202102-02 重症虚血性僧帽弁閉鎖不全症に対する乳頭筋に介入した僧帽弁形成術の有用性に関する多施設共同研究(MITRAPLUS study) 心臓血管外科
2021 B202102-01 維持透析患者に対する経カテーテル的大動脈弁留置術の短期治療成績 心臓血管外科
2021 B202102-03 テザリングによる重症二次性三尖弁逆流に対するSpiral suspension法の有効性と安全性に関する多施設共同研究 心臓血管外科
2021 B202102-04 大動脈弁形成術に対する全国アンケート調査 心臓血管外科
2021 B202109-03 NEXT Trial: Extended Follow-up Study 実地臨床におけるバイオリムス溶出性ステントとエベロリムス溶出性ステントの有効性および安全性についての多施設前向き無作為化オープンラベル比較試験:長期追跡試験 循環器内科
2021 B202112-02 肥大型心筋症患者における診療の実態調査および突然死/拡張相への移行に関する新規予測プログラムの開発とその検証のための多施設後向き登録研究(REVEAL-HCM) 循環器内科
2021 B202112-03 カテーテルアブレーション全国症例登録研究[J-AB2022] 循環器内科
2021 B202201-01 三尖弁形態評価と三尖弁逆流症重症度との関連性の検討-経胸壁三次元心エコー図を用いた観察- 臨床検査科
2021 B202201-02 体外循環使用下心臓血管外科術後急性腎障害に対する持続腎代替療法導入の臨床的意義に関する研究 心臓血管外科
2021 B202202-01 内腸骨動脈瘤に対する血管内治療の長期成績に関する研究 心臓血管外科
2022 B202203-01 重症大動脈弁閉鎖不全症に対する術前後における心工コー図と心電図の比較 臨床検査科
2022 B202204-01 大腿膝窩動脈病変に対する薬剤溶出性バルーンと薬剤溶出性ステントの治療成績比較(CAPRICORN) 循環器内科
2022 B202204-02 重症大動脈弁狭窄症合併透析患者における経カテーテル大動脈弁留置術の術中管理と安全性についての検討 麻酔科
2022 B202205-01 心不全患者へのモルヒネ塩酸塩投与における腎機能と有害作用の関連 薬剤部
2022 R202207-02 当院における心不全患者のサルコペニア実態調査 循環器内科
2022 B202205-02 セマグルチドの有効性に関する調査 糖尿病内科
2022 R202208-03 当院における心筋保護法とその特色について 臨床工学科
2022 R202208-04 経カテーテル的大動脈弁置換術後に留置されたペースメーカの作動率に関する研究 心臓血管外科
2022 R202208-05 外科的人工弁機能不全に対する経力テーテル的大動脈弁置換術の成績に関する研究 心臓血管外科
2022 R202208-O6 経カテーテル的大動脈弁置換術術後の1回拍出量係数と大動脈弁圧較差が予後に与える影響に関する研究 心臓血管外科
2022 202208-07 経カテーテル的大動脈弁置換術術後の残存僧帽弁逆流の増悪因子と予後に与える影響に関する研究 心臓血管外科
2022 MP202208-01 心臓外科術後の要介護度悪化に関わる因子の検討
2022 R202209-02 低侵襲心臓手術と開胸手術後せん妄の発生率の比較 リハビリテーション室・看護部
2022 MP202211-01 腹部大動脈に対するTREO腹部ステントグラフトシステムを用いたステントグラフト内挿術の実態調査 心臓外科
2022 P202211-01 経皮的補助人工心肺サポート中の体温管理が予後に与える影響の検証 看護部
2022 R2022010-01 当院におけるサクビトリルバルサルタン処方実態調査 薬剤部
2022 R202211-02 当院における左室形成術の成績 心臓外科
2022 R202212-01 Watchmanのデバイスサイズ決定における術前造影CTの有用性 心臓外科
2022 R202212-02 B型解離に対するTEVAR施工後の残存re-entryが大動脈remodelingに与える影響についての検討 心臓外科
2022 R202212-03 大動脈弁位人工弁機能評価における心拍出量補正後圧較差の有効性に関する検討 心臓外科
2022 R202212-04 体格指数が開腹人工血管置換術後腹壁瘢痕ヘルニアに与える影響に関する検討 心臓外科
2023 R202301-01 当院におけるICD,CRTDの心室抗頻拍ペーシング適正化(iATP様)の有効性および安全性の検討 臨床工学科
2023 M202304-01 大腿膝寓動脈病変に対する血管内治療の治療成績の比較 循環器内科
2023 R202304-01 大動脈弁置換後の人工弁ー患者不適合が運動誘発性肺高血圧へ与える影響 心臓血管外科
2023 M202302-01 体外循環症例データベース 臨床工学科
2023 R202305-01 当院におけるiATP有効性の検討 臨床工学科
2023 R202306-01 TAVI後新規症候性脳梗塞の発生頻度と関連因子に関する検討 脳神経外科
2023 R202306-02 心臓血管外科手術後のせん妄発生時のハイリスク薬の服薬状況 薬剤部
2023 M202306-01 一般社団法人日本脳神経外科学会データベース研究事業(Japan Neurosurgical Database : JND) 脳神経外科
2023 R202307-01 EVAR施行時に大口径Legを使用した症例における腸骨動脈の経時的な変化について 心臓血管外科
2023 R202308-01 MMSE 評価と生活習慣病との関係及びそのリスク評価 循環器内科
2023 R202308-03 安全なTAVI実施を目指したPCPSの有用性 心臓血管外科
2023 R202308-04 脳灌流異常を伴うスタンフォードA型急性大動脈解離の神経学的予後に関する検討 心臓血管外科
2023 R202308-05 B型解離に対する治療戦略ならびにpre emptive TEVARの有用性についての検討 心臓血管外科
2023 R202308-06 急性大動脈解離に対するFenestrated frozen elephant trunk法の有用性についての検討 心臓血管外科
2023 R202308-07 急性心不全患者における栄養学的指標の短期的変動は予後に影響するか 薬剤部
2023 M202308-01 REALYTY-AHFとAKINESIS studyのデータベース統合解析による日本と欧米の比較研究 循環器内科
2023 P202309-01 経力テーテル治療患者において職種間のADL評価の差が予後に与える影響を検討 循環器内科
2023 R202309-01 大動脈弁位人工弁による血行動態および左室形態への影響についての検討 心臓血管外科
2023 R202310-01 コロナ禍前後における閉塞性動脈硬化症の治療およびリハビリの傾向 リハビリテーション室
2023 P202310-01 大動脈弁位人工弁による大動脈複合体(冠動脈、左室流出路を含む)への影響についての検討 心臓血管外科
2023 R202311-01 感染性腹部大動脈癌に対する術式の検討 心臓血管外科
2023 R202311-02 上行大動脈拡大に対するラッピング法の有用性についての検討 心臓血管外科
2023 M202311-1 高度屈曲ネックを有する腹部大動脈癌に対するExcluder conformableを用いた腹部ステントグラフトに関する多施設共同観察研究EXTREME registry(Excluder Conformable endoprosthesis for angulated proximal neck anatomy) 心臓血管外科
2023 R202311-03 当院の10年間におけるMRSA院内発生率とその影響要因の検討・手指衛生指数、抗菌薬使用密度、およびコロナパンデミックの影響 看護部

2023年12月現在

治験

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お問い合わせ

心臓病センター榊原病院 臨床研究相談窓口

連絡先 電話 086-225-7111(代表)
受付時間 8:30~17:00(土日祝、年末年始を除く)
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